熱烈祝賀華星藥業順利通過日本PMDA現場檢查
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發布時間：2019-01-09
華星藥業順利通過日本PMDA現場檢查
2018年8月7日至10日，日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品及醫療器械綜合管理機構)專家組志岐久美子女士、川淵啟代女士蒞臨四川華星藥業有限公司進行了為期四天的GMP現場檢查。日本專家組以星火逍遙顆粒為代表產品，對公司的質量體系，生產、檢驗、倉儲、發運等進行了全面細致的檢查。并于2018年10月3日頒發了符合日本GMP的正式通知。日本加入了PIC/S，本次現場檢查執行PIC/S GMP認證標準，是目前全球公認最嚴謹的制藥規范，通過日本PMDA現場檢查不僅標志著星火逍遙顆粒獲得在日本的上市銷售許可，也代表華星藥業的質量體系符合世界最高水平的GMP規范。這激勵著華星人繼續奮進，嚴格執行國際GMP規范，為消費者提供更加優質，安全，有效的放心藥！
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